质量体系建立/改进,
质量体系认证: ISO9001 ISO13485 TS16949 AS9001

• 帮助您建立和实施扎实且易于执行的质量体系,满足FDA 21CFR820,ISO13485和相关法规的要求

• 帮助您准备ISO9001,ISO13485,TS16949和AS9001的体系认证

• 准备及应对FDA和其他第二方,三方检查

o 审计前的准备和培训

o Back Room 指挥
o Front Room 翻译

o 审核后行动

o 纠正行动计划
o 纠正措施执行

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