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邵晓尧

邵晓尧,美国华冠医疗器械咨询有限公司的创始人

邵晓尧先生有近30年美国及中国企业工作及管理经验。包括多家上市公司及五百强企业。涵盖了管理,销售,质量,供应及运营。

最近十多年的医疗器械职业生涯,邵晓尧无论在中国及美国都与美国FDA由直接的接触及合作。帮助多家中美企业成功的准备并通过了FDA的审核

邵晓尧曾任Medtronic美敦力心血管集团心脏瓣膜的首席质量工程师及六西格玛黑带大师。拥有丰富的第一线质量管理及企业优化的经验。帮助企业完善了质量体系,领导了多项企业优化的项目,为企业节约了几百万美金的开支并培训提拔了多个六西格玛绿带。还参与领导了美敦力的两个共计逾十亿美金的收购兼并整合。

邵晓尧还作为顾问参与了中国两次并购的尽职调查及整合。

对多家美国及中国医疗器械公司进行了管理及质量体系法规的咨询及培训。

在CareFusion 康尔福盛呼吸部门担任高级首席质量工程师期间,邵晓尧负责美洲及亚太地区供应商的管理,帮助了多家中国医疗器械OEM企业提高并完善了质量体系及运营系统

邵晓尧拥有 The University of Kentucky 的理工硕士及 Illinois Institute of Technology的MBA

邵晓尧拥有精益六西格玛黑带及ISO13485 主审查员证书

邵晓尧是ASQ 美国质量协会的资深会员

邵晓尧现任SABPA美中美中生物医药协会橙郡洛杉矶分部成员部主席及医疗器械论坛主席

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Paul S. Kramsky

Mr. Paul S.Kramsky具备在医疗器械行业超过30年的法规事务和质量保证经验,以及超过25年的法规事务的领导经验。

Mr. Paul S.Kramsky现任美国Rockin'法规公司的总裁。这是一家专门为医疗设备公司提供服务的法规与质量咨询公司。

在此之前,Mr. Kramsky 曾在多家知名医疗器械公司担任重要职务。如博士伦公司(Bausch & Lomb)的手术产品部的法规事务总监,博士伦全球法规事务部副总裁,Eyeonics公司的法规事务及质量保证部的副总裁。Mr. Kramsky 还曾在Allergen Medical Optics/ American Hospital Supply Corporation 任职多年。

Mr. Kramsky常期担任橙郡法规事务论坛The Orange County Regulatory Affairs Discussion Group (OCRA)董事会主要成员。担任过该组织的活动委员会主席。他也曾是法规事务专业协会(RAPs)美西支会主席。

Mr. Kramsky拥有California State University Fullerton生物科学学士学位和硕士学位。

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Siew Neo

Siew Neo拥有超过15年的全球医疗技术经验,曾任职于两家财富500强生物医疗公司及两家创业企业。具有强大的战略思维和快速执行能力。通过战略营销计划和成功的医疗创新全球商业化,Siew拥有大量帮助企业在增加市场销售及利润的记录。凭借在亚洲,欧洲和北美地区的广泛的全球业务经验,Siew在领导和与全球团队合作方面表现卓越。

Siew还在数字营销策略,客户关系管理(CRM),医生参与,产品开发,产品组合管理和全球市场开发方面拥有丰富的经验。她在充满活力,多元文化的新加坡长大,在美国获得了学士学位和MBA学位。能流利的使用中文,英文和其他亚洲语言。
Siew是GlobalBound的创始人,专精帮助医疗器械企业在美国实现商业化。